NMN v ceně! Národní zdravotní a lékařská komise přijímá nové druhy potravinářských přídatných látek!
Zanechat vzkaz
Nedávno vydala Národní zdravotní a lékařská komise oznámení, že přijala žádost o NMN ( -nikotinamid mononukleotid) jako novou potravinářskou přídatnou látku.
NMN (-nikotinamid mononukleotid) je přirozeně se vyskytující biologicky aktivní nukleotid, který existuje v různých organismech a může být také použit jako kosmetická surovina.
Předtím Hu Jiqiang, předseda Conba Group, jako zástupce Národního lidového kongresu předložil „Návrhy na posílení výzkumu a vývoje nových potravinových (drogových) produktů proti stárnutí na podporu zdravého rozvoje souvisejících odvětví“, a Státní správa pro tržní regulaci na tento podnět reagovala. Podrobnosti viz Dolů.
Odpověď na doporučení č. 1067 ze čtvrtého zasedání 13. celostátního lidového kongresu
Zástupce Hu Jiqiang:
Váš „Návrh na posílení výzkumu a vývoje nových potravinových (lékových) produktů proti stárnutí a na podporu zdravého rozvoje souvisejících odvětví“ byl přijat a odpověď je následující:
Váš návrh podrobně představuje mechanismus účinku, průmyslovou distribuci a stav vývoje nových produktů souvisejících s stárnutím využívajících NMN (-nikotinamid mononukleotid) jako surovinu a navrhuje urychlit používání NMN a jeho účinek proti stárnutí. jako výzkum mechanismů, který vede podniky k zařazení NMN do katalogu nových potravinářských surovin a surovin pro zdravou výživu a povzbuzuje vědecké výzkumné instituce k vývoji nových produktů proti stárnutí, odráží vaši rozsáhlou pozornost věnovanou hraničním oblastem biologických věd, které budou velkou pomocí při propagaci nových produktů proti stárnutí. Vývoj výrobků a souvisejících odvětví má konstruktivní význam.
Po dotazech na literaturu a data pocházejí produkty NMN prodávané v přeshraničním elektronickém obchodování v mé zemi hlavně ze Spojených států, Kanady, Japonska, Německa, Austrálie, Švýcarska, Hongkongu, Číny a dalších zemí a regionů. moje země je v současné době ve fázi výzkumu. Čínský národní institut pro standardizaci a Čínská akademie inspekce a karantény mají schopnost provádět výzkum související s NMN, včetně historie použití, bezpečnosti, funkčnosti a funkcí NMN doma i v zahraničí. Čínský národní institut pro standardizaci vyvinul metodu detekce NMN v potravinářských surovinách založenou na hydrofilní interakční chromatografii (HILIC) a připravil vysoce čistý produkt NMN s čistotou 97 procent. Čínská akademie inspekce a karantény může provádět výzkum a zavádění metod detekce složení a obsahu NMN, stejně jako testy stability surovin a produktů, testy hodnocení toxikologické bezpečnosti, testy zdravotních funkcí na zvířatech atd.
1. O hodnocení funkcí zdravé výživy a správě katalogu funkcí zdraví
Podle „zákona o bezpečnosti potravin v Čínské lidové republice“ a „Opatření pro registraci a správu záznamů o zdravotních potravinách“ a dalších zákonů a nařízení by tvrzení o zdravotních potravinách o zdravotních funkcích měla mít vědecký základ. Pro registraci zdravé výživy by měla být předložena zpráva o prokázání zdravotní funkce produktu, která obsahuje zejména: hlavní složky receptury mají funkce, princip složení produktu, kompatibilita receptury produktu a dávkování mají základ domácí a zahraniční experimentální vědeckou literaturu. Zaměřte se na objasnění funkčních složek a obsahu použitých surovin, testy zdravotních funkcí produktu a hodnotící materiály hromadného použití atd.
Podle „Administrativních opatření pro Katalog zdravých potravinových surovin a Katalog zdravotních funkcí“ pro NMN, která má po výzkumu odpovídající zdravotní funkce, mohou příslušné jednotky nebo jednotlivci předkládat návrhy na zařazení do katalogu zdraví. funkcí. Navrhuje se, aby byl uveden název, vysvětlení, mechanismus, základ a výzkumná zpráva zdravotní funkce, konkrétně včetně: analýzy zdravotních potřeb populace zdravotní funkce, analýzy a přezkumu zdravotní funkce a zdravotního účinku z těla; výzkumné materiály, jako je základní základ a rozsah aplikace testu zdravotních funkcí;Metody hodnocení funkcí zdravotní péče a normy posuzování, odpovídající pokusy na zvířatech nebo testy na lidské potraviny a další zprávy o funkčních testech; relevantní základ vědecké literatury a další materiály pro výzkum a aplikaci stejných nebo podobných funkcí doma i v zahraničí. Revizní agentura provádí technické hodnocení navrhovaných materiálů, které mají být zahrnuty do katalogu zdravotních funkcí, a učiní závěr technického hodnocení. Státní správa pro tržní regulaci přezkoumá materiály předložené revizní agenturou k zařazení do katalogu zdravotních funkcí. Výbor a Státní správa tradiční čínské medicíny včas zveřejní seznam zařazených zdravotnických funkcí.
2. O řízení a hodnocení bezpečnosti katalogu surovin zdravé výživy
Podle „Správních opatření pro Katalog surovin zdravé výživy a Katalog zdravotních funkcí“ by zařazení NMN do katalogu surovin zdravé výživy mělo splňovat tyto podmínky: má historii spotřeby doma i v zahraničí , bezpečnost surovin je jistá a byla použita ve schválených a registrovaných zdravých potravinách; suroviny odpovídají účinnosti byla zařazena do aktuálního katalogu funkcí zdravotní péče; Technické požadavky na produkty, jako jsou suroviny a jejich dávkovací rozsah, odpovídající účinnost, výrobní proces a zkušební metody, mohou být standardizovány, aby byla zajištěna konzistence kvality produktu podle katalogu.
V současné době ještě není jasné umístění a bezpečnost NMN jako potravinářské suroviny a chybí národní normy pro bezpečnost potravin. Doporučuje se provádět posouzení bezpečnosti na základě nových potravinářských surovin nebo objasnit národní normy bezpečnosti potravin. NMN a související produkty ještě nebyly v mé zemi registrovány jako zdravá výživa a podmínky pro NMN jako surovinu pro zdravou výživu ještě nejsou zralé a je zapotřebí další sledování a výzkum.
3. Příslušné předpisy pro formulování norem bezpečnosti potravin NMN
Normy bezpečnosti potravin jsou důležitou technickou podporou pro zajištění bezpečnosti potravin, veřejného zdraví a bezpečnosti života a důležitým základem pro dohled nad bezpečností potravin. Podle „zákona o bezpečnosti potravin Čínské lidové republiky“ jsou národní normy bezpečnosti potravin formulovány a vyhlašovány zdravotním správním oddělením Státní rady ve spojení s oddělením dozoru a řízení bezpečnosti potravin Státní rady. Národní standardy bezpečnosti potravin budou přezkoumány a schváleny Národním výborem pro přezkoumání standardů bezpečnosti potravin organizovaným zdravotním správním oddělením Státní rady. Pro místní speciální potraviny, pokud neexistuje žádná národní norma pro bezpečnost potravin, může zdravotní správní odbor lidové vlády provincie, autonomní oblasti nebo obce přímo podřízené ústřední vládě formulovat a zveřejnit místní normu bezpečnosti potravin a oznámit ji zdravotně správní odbor Státní rady pro záznam. Stát zároveň podporuje podniky vyrábějící potraviny, aby formulovaly podnikové normy, které jsou přísnější než národní normy bezpečnosti potravin nebo místní normy, vztahují se na podnik a podávaly zprávy zdravotním správním oddělením lidových vlád provincií, autonomních oblastí a obce přímo podřízené ústřední vládě pro záznam. V současné době naše kancelář spolupracuje s Národní komisí pro zdraví a zdraví na přípravě Plánu výstavby systému potravinářských standardů „Čtrnáctého pětiletého plánu“ s ohledem na normy bezpečnosti potravin a normy kvality, národní normy a místní normy a zároveň čas objasnění kategorií potravin a aplikace nových potravinářských surovin. normy bezpečnosti potravin.
4. Příslušné politiky pro výzkum a vývoj nových léků
Deklarované léky NMN by měly být registrovány a schváleny Státním úřadem pro kontrolu potravin a léčiv. V říjnu 2017 vydala Generální kancelář Ústředního výboru Komunistické strany Číny a Generální kancelář Státní rady „Stanoviska k prohloubení reformy systému přezkumu a schvalování ak podpoře inovací léčiv a zdravotnických prostředků“ ( Tingzi [2017] č. 42), dále navrhuje reformu řízení klinických studií a urychlení revize seznamu. Hodnocení a schvalování, podpora inovací léků a vývoje generických léků, posílení řízení životního cyklu léků a zdravotnických prostředků, zlepšení schopností technické podpory a reformních stanovisek, včetně optimalizace postupů schvalování klinických studií, urychlení přezkumu a schvalování naléhavě potřebných klinických léků, podpora klinická aplikace nových léků, zlepšení systému přezkumu technologií, posílení budování kapacit pro přezkum a kontrolu a další reformní opatření. Po vydání dokumentu Státní potravinová a léčivá správa spolu s příslušnými resorty svědomitě implementovala příslušné požadavky dokumentu a dále prosazovala reformu systému kontroly a schvalování léčiv. V červenci 2020 byla revidována a implementována „Opatření pro správu registrace léčiv“, která plně absorbovala reformní opatření, která se reformní praxí ukázala jako účinná, a vytvořila dlouhodobý mechanismus na podporu inovací léků. V prosinci 2020 vydal Státní úřad pro potraviny a léčiva oznámení o „Správních opatřeních pro komunikaci a výměnu výzkumu a vývoje léčiv a technické revize“, které žadatelům o registraci léčiv poskytuje řadu aktivních komunikačních kanálů, jako jsou osobní schůzky. , videokonference nebo písemné odpovědi, zejména Věnujte pozornost komunikaci ve fázích klinické aplikace a marketingové aplikace v procesu inovativního výzkumu a vývoje léčiv. Státní potravinová a léčivá správa bude věnovat zvýšenou pozornost potřebám pacientů a urychlí přezkum a schvalování inovativních léků na základě zajištění bezpečnosti, účinnosti a kontroly kvality schválených léků.
V. Posílení výzkumu a dohledu nad produkty souvisejícími s NMN
Podle „zákona o bezpečnosti potravin Čínské lidové republiky“ a „zákona o správě léčiv Čínské lidové republiky“ nezískala NMN v mé zemi nové potravinářské suroviny, potravinářské přídatné látky, zdravou výživu a léčiva a nemůže být používán jako potravina a lék pro výrobu a provoz. Produkce potravin a používání nových potravinářských surovin ke zpracování potravin by měly přísně uplatňovat „Národní standardy bezpečnosti potravin pro používání potravinářských přídatných látek“ (GB 2760), „Národní normy bezpečnosti potravin pro použití nutričních fortifikátorů potravin“ ( GB 14880) a další normy a příslušné nové potravinářské suroviny. Podle předpisů je přísně zakázáno výrobním podnikům nelegálně používat nepotravinářské suroviny k výrobě potravin a přísně šetřit a řešit nelegální přídavky. Začátkem letošního roku Státní správa tržního dozoru zorganizovala provinční oddělení tržního dozoru, aby prošetřila nelegální provoz „lékařů starších“ s NMN jako hlavní složkou jurisdikce podle zákona, a seriózně prošetřila a řešila relevantní nelegální prodeje .
V dalším kroku bude Státní správa pro tržní regulaci spolupracovat s Národní zdravotní komisí, Státní správou potravin a léčiv a dalšími relevantními útvary na podpoře základního výzkumu NMN a příbuzných produktů a směrování standardizovaného vývoje NMN a příbuzných produktů. .
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. je předním výrobcem a dodavatelem farmaceutických meziproduktů, API a dalších čistých chemikálií. Společnost byla založena v roce 2001 a sídlí v Jinanu v Číně.
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. se specializuje na výzkum, vývoj a výrobu široké škály produktů, včetně antikoagulancií, antidepresiv, antipsychotik a dalších farmaceutických meziproduktů. Společnost má tým zkušených výzkumníků a techniků, kteří pracují v nejmodernějších laboratořích, aby zajistili kvalitu a čistotu jejích produktů.
Společnost získala certifikaci ISO9001:2015 a její produkty jsou v souladu s mezinárodními standardy kvality. Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. vyváží své produkty do více než 50 zemí a regionů po celém světě, včetně Evropy, Severní Ameriky, Jižní Ameriky, Asie a Afriky.
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. se zavázala poskytovat vysoce kvalitní produkty a vynikající služby zákazníkům. Společnost se snaží vyjít vstříc potřebám svých zákazníků neustálým zlepšováním svých procesů a postupů, stejně jako investicemi do výzkumu a vývoje s cílem rozšířit svou produktovou řadu.
